Cannabis
ad uso medico, un progetto pilota
Progetto pilota per la produzione nazionale di sostanze e
preparazioni di origine vegetale a base di cannabis
Sistemi di monitoraggio delle prescrizioni e delle sospette
reazioni avverse
Il
9 novembre 2015 il ministero della Salute ha emanato un decreto che regolamenta
la produzione nazionale e le preparazioni di origine vegetale a base di cannabis.
Per semplicità di consultazione seguono elementi tratti dal Decreto 9 novembre 2015 (pdf 430 kb).
La
produzione verrà effettuata in conformità alle convenzioni internazionali in
materia di sostanze stupefacenti o psicotrope recepite con leggi nazionali;
alla normativa europea in materia di sostanze attive ad uso umano; alla
normativa nazionale in materia di prescrizioni mediche magistrali e relativi
medicinali preparati in farmacia e alle disposizioni per garantire l’accesso
alle cure palliative e alla terapia del dolore.
Il
decreto prevede una fase pilota di ventiquattro mesi, in questa fase è prevista
una produzione fino a 100 kg di infiorescenze di cannabis sulla base delle richieste delle
Regioni e Province autonome in relazione al numero dei pazienti trattati.
Monitoraggio delle prescrizioni
Ai
fini epidemiologici le Regioni e le Province autonome dovranno fornire
all’Istituto superiore di sanità (Iss) annualmente (trimestralmente per i primi
24 mesi) i dati aggregati per età e sesso dei pazienti trattati con
preparazioni magistrali a base di cannabis. A tale
scopo i medici all’atto della prescrizione dovranno riportare nella Scheda
appositamente predisposta i dati dei pazienti trattati relativi a età, sesso,
posologia in peso di cannabis ed esigenze di trattamento riportate
sulla ricetta, nonché gli esiti del trattamento nella patologia trattata. La
trasmissione dei dati all'Istituto superiore di sanità, in conformità con il
Codice in materia di protezione dei dati personali deve essere fatta, secondo
modalità stabilite da ciascuna Regione o Provincia autonoma, dalla Asl o dal
medico prescrittore previa registrazione sulla piattaforma web. Scarica la Scheda di
monitoraggio delle prescrizioni (doc 222 kb).
