Registri
AIFA: l’Agenzia fornisce informazioni sui dati dei trattamenti con i nuovi
farmaci per la cura dell’epatite C
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) fornisce in maniera
sistematica, tramite aggiornamenti settimanali, dati pubblici circa i
trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda
generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica raccolti dai Registri di
monitoraggio AIFA.
Con l’obiettivo finale di favorire l’accesso alle nuove
terapie per tutti i pazienti affetti da epatite C cronica e garantire al tempo
stesso la sostenibilità del SSN, si è reso inizialmente necessario
individuare una strategia di accesso modulata sulla base dell'urgenza clinica
al trattamento. Di conseguenza, l’AIFA, tramite la Commissione Tecnico
Scientifica (CTS), ha individuato i criteri di rimborsabilità prioritaria
al trattamento con i nuovi DAAs sulla base dei risultati emersi dai lavori del
Tavolo tecnico epatite C istituito presso l'Agenzia.
I criteri di prioritizzazione individuano i seguenti
gruppi di pazienti:
1. Pazienti con cirrosi in classe di Child A o B e/o con HCC
con risposta completa a terapie resettive chirurgiche o loco-regionali non
candidabili a trapianto epatico nei quali la malattia epatica sia determinante
per la prognosi.
2. Epatite ricorrente HCV-RNA positiva del fegato trapiantato
in paziente stabile clinicamente e con livelli ottimali di immunosoppressione
3. Epatite cronica con gravi manifestazioni extra-epatiche
HCV-correlate (sindrome crioglobulinemica con danno d'organo, sindromi
linfoproliferative a cellule B).
4. Epatite cronica con fibrosi METAVIR F3 (o corrispondente
Ishack)
5. In lista per trapianto di fegato con cirrosi MELD <25
e/o con HCC all'interno dei criteri di Milano con la possibilità di una attesa
in lista di almeno 2 mesi.
6. Epatite cronica dopo trapianto di organo solido (non fegato) o di midollo con fibrosi
METAVIR ≥2 (o corrispondente Ishack).
7. Epatite cronica con fibrosi METAVIR F0-F2 (o
corrispondente Ishack) (solo per simeprevir).
Al fine di garantire il più ampio accesso a questi
trattamenti innovativi, l’AIFA è comunque impegnata in una continua e
tempestiva verifica delle nuove evidenze scientifiche e delle possibilità di
una rimodulazione dei vigenti criteri di eleggibilità al trattamento con i
DAAs.
L’aggiornamento fornisce le seguenti informazioni:
1. Trend cumulativo dei trattamenti avviati
2. Trattamenti avviati per criterio
3. Mosaico regionale: frequenza dei trattamenti per regione
per criterio.
Leggere
la tabella riassuntiva dei Registri
(DAAs)
Consulta
la pagina del sito AIFA: Aggiornamento epatite C
